बैड कोलेस्ट्रॉल पर काल बनकर टूटने वाली PCSK9 थेरेपी क्या है? जानें रोजाना खाई जाने वाली स्टेटिन दवाओं से यह कैसे है अलग और किस तरह बचाती है दिल का दौरा पड़ने से

हार्ट अटैक और कोरोनरी आर्टरी डिजीज के बढ़ते मामलों के बीच ‘खराब कोलेस्ट्रॉल’ यानी एलडीएल (LDL-C) को नियंत्रित करना आधुनिक चिकित्सा विज्ञान की सबसे बड़ी प्राथमिकताओं में शामिल है। भारत सहित दुनिया भर में अब तक कोलेस्ट्रॉल को कम करने के लिए मुख्य रूप से स्टेटिन (जैसे एटोरवास्टेटिन और रोसुवास्टेटिन) जैसी गोलियों पर निर्भरता रही है। हालांकि कई मरीजों में अधिकतम खुराक देने के बावजूद एलडीएल का स्तर सुरक्षित सीमा (55 या 70 mg/dL) तक नहीं पहुंच पाता या फिर कई मरीज मांसपेशियों के दर्द व लिवर एंजाइम बढ़ने के कारण स्टेटिन दवाओं को सहन नहीं कर पाते। ऐसे मरीजों के लिए चिकित्सा जगत में ‘PCSK9 इनहिबिटर्स’ (PCSK9 Inhibitors) एक गेम-चेंजर और क्रांतिकारी थेरेपी के रूप में सामने आए हैं। यह दवा कोलेस्ट्रॉल कम करने के पूरे तंत्र को मौलिक रूप से बदल देती है।

PCSK9 क्या है और शरीर में बैड कोलेस्ट्रॉल कैसे बढ़ता है?

मानव शरीर में कोलेस्ट्रॉल का अधिकांश उत्पादन और प्रबंधन लिवर (यकृत) द्वारा किया जाता है। लिवर की कोशिकाओं की बाहरी सतह पर विशेष प्रकार के दरवाजे या रिसेप्टर्स होते हैं, जिन्हें ‘एलडीएल रिसेप्टर्स’ (LDL Receptors) कहा जाता है। इन रिसेप्टर्स का प्राथमिक कार्य रक्त में तैर रहे खराब कोलेस्ट्रॉल (LDL) को पकड़कर लिवर के अंदर खींचना और उसे नष्ट करना होता है। लिवर की सतह पर जितने अधिक एलडीएल रिसेप्टर्स सक्रिय रहेंगे, खून से बैड कोलेस्ट्रॉल उतनी ही तेजी से साफ होगा।

यहीं पर ‘PCSK9’ (प्रोप्रोटीन कन्वर्टेज सबटिलिसिन/केक्सिन टाइप 9) नामक प्राकृतिक प्रोटीन की भूमिका सामने आती है। यह प्रोटीन लिवर द्वारा ही बनाया जाता है। PCSK9 का काम एलडीएल रिसेप्टर्स से जुड़कर उन्हें नष्ट करना होता है। जब शरीर में PCSK9 प्रोटीन की मात्रा बढ़ जाती है, तो लिवर की सतह पर मौजूद एलडीएल रिसेप्टर्स तेजी से खत्म होने लगते हैं। रिसेप्टर्स की संख्या कम होते ही खून से खराब कोलेस्ट्रॉल को हटाने की शरीर की प्राकृतिक क्षमता घट जाती है, जिसके परिणामस्वरूप धमनियों में प्लाक जमने लगता है और हार्ट अटैक व स्ट्रोक का खतरा कई गुना बढ़ जाता है।

स्टेटिन और आम दवाओं से किस तरह अलग है PCSK9 इनहिबिटर का काम?

पारंपरिक कोलेस्ट्रॉल की दवाएं और PCSK9 इनहिबिटर्स शरीर में पूरी तरह से अलग-अलग मार्गों (पाथवे) पर काम करते हैं:

• दवा का प्रकार और देने का तरीका: पारंपरिक स्टेटिन दवाएं रोजाना मौखिक रूप से ली जाने वाली गोलियां (ओरल टेबलेट्स) होती हैं। दूसरी ओर, मुख्य PCSK9 इनहिबिटर्स (जैसे इवोलोकुमैब और एलिरोकुमैब) ‘मोनोक्लोनल एंटीबॉडीज’ हैं, जिन्हें इंसुलिन की तरह त्वचा के नीचे (सबक्यूटेनियस) इंजेक्शन के जरिए हर 2 से 4 सप्ताह में एक बार लगाया जाता है। इसके अलावा ‘इनक्लिसिरन’ (Inclisiran) जैसी नई आरएनए-आधारित दवाएं वर्ष में केवल दो बार इंजेक्शन के रूप में दी जाती हैं।

• काम करने का जैविक तंत्र: स्टेटिन दवाएं लिवर के भीतर ‘HMG-CoA रिडक्टेस’ नामक एंजाइम को रोकती हैं, जिससे लिवर में नए कोलेस्ट्रॉल का निर्माण धीमा हो जाता है। इसके विपरीत, PCSK9 इनहिबिटर्स सीधे PCSK9 प्रोटीन को निष्क्रिय (ब्लॉक) कर देते हैं। जब PCSK9 प्रोटीन ब्लॉक हो जाता है, तो एलडीएल रिसेप्टर्स नष्ट होने से बच जाते हैं और लिवर की सतह पर उनकी संख्या कई गुना बढ़ जाती है। परिणामस्वरूप, लिवर खून से बैड कोलेस्ट्रॉल को बहुत तेजी से सोख लेता है।

• असर की गति और गहराई: अधिकतम क्षमता वाली स्टेटिन दवाएं एलडीएल कोलेस्ट्रॉल को आमतौर पर 30% से 50% तक कम कर पाती हैं। वहीं जब स्टेटिन के साथ PCSK9 इनहिबिटर को जोड़ा जाता है, तो यह एलडीएल के स्तर को अतिरिक्त 50% से 60% तक घटा देता है, जिससे कोलेस्ट्रॉल का स्तर ऐतिहासिक रूप से सबसे सुरक्षित स्तर पर आ जाता है।

किन मरीजों के लिए संजीवनी साबित हो रही है यह थेरेपी?

कार्डियोलॉजिस्ट और लिपिड विशेषज्ञों के अनुसार PCSK9 इनहिबिटर्स हर सामान्य कोलेस्ट्रॉल रोगी के लिए पहली पसंद नहीं हैं, बल्कि यह विशिष्ट और अत्यधिक जोखिम वाले मरीजों के लिए निर्धारित की जाती है:

• फैमिलियल हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया (FH): यह एक आनुवंशिक (जेनेटिक) बीमारी है जिसमें मरीज का एलडीएल स्तर बचपन से ही 190 से 300 mg/dL या उससे अधिक रहता है। ऐसे मरीजों पर सामान्य गोलियां असर नहीं करतीं और PCSK9 थेरेपी उनके लिए जीवन रक्षक साबित होती है।

• रिकरेंट हार्ट अटैक और एंजियोप्लास्टी के मरीज: जिन मरीजों की पहले बाईपास सर्जरी या स्टेंटिंग हो चुकी है और हाई-डोज स्टेटिन लेने के बाद भी जिनका एलडीएल 70 mg/dL से नीचे नहीं आ रहा है, उन्हें दूसरा अटैक रोकने के लिए यह दवा दी जाती है।

• स्टेटिन इनटॉलेरेंस (Statin Intolerance): कई मरीजों को स्टेटिन लेने पर गंभीर मांसपेशियों में दर्द (मायोपैथी), अत्यधिक कमजोरी या लिवर एंजाइम में असंतुलन की समस्या होती है। ऐसे मरीज जो स्टेटिन की गोली नहीं खा सकते, उनके लिए PCSK9 इनहिबिटर सबसे सुरक्षित विकल्प है।

हृदय रोगों और स्ट्रोक की रोकथाम में क्लिनिकल परिणाम

वैश्विक स्तर पर हुए बड़े क्लिनिकल ट्रायल्स (जैसे ‘FOURIER’ और ‘ODYSSEY’ ट्रायल्स) में यह साबित हुआ है कि PCSK9 इनहिबिटर्स न केवल एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के आंकड़ों को नीचे लाते हैं, बल्कि धमनियों में जमे पुराने प्लाक को भी स्थिर और सिकोड़ने में मदद करते हैं। इन अध्ययनों में देखा गया कि इस थेरेपी से मेजर एडवर्स कार्डियोवैस्कुलर इवेंट्स (MACE) यानी दिल का दौरा पड़ने, स्ट्रोक होने और हृदय संबंधी मृत्यु के जोखिम में उल्लेखनीय कमी दर्ज की गई।

संभावित साइड इफेक्ट्स, खर्च और भारत में उपलब्धता की चुनौतियां

सुरक्षा के मामले में PCSK9 इनहिबिटर्स को अत्यधिक सुरक्षित और प्रभावी पाया गया है। चूंकि यह एक बायोलॉजिकल टारगेटेड थेरेपी है, इसलिए इसके दुष्प्रभाव काफी सीमित होते हैं।

• सामान्य दुष्प्रभाव: इंजेक्शन लगाने वाली जगह पर हल्का लाल होना, खुजली या दर्द होना सबसे आम लक्षण है। कुछ मरीजों में शुरुआती दिनों में फ्लू जैसे हल्के लक्षण या सिरदर्द देखा जा सकता है, जो समय के साथ स्वतः ठीक हो जाता है।

• खर्च और पहुंच: पारंपरिक स्टेटिन दवाएं भारत में बेहद सस्ती और जेनेरिक रूप में हर मेडिकल स्टोर पर आसानी से उपलब्ध हैं। इसके विपरीत, PCSK9 इनहिबिटर्स बायोफार्मास्युटिकल उत्पाद होने के कारण काफी महंगे हैं। भारत के प्रमुख महानगरों और टियर-2 शहरों (दिल्ली, मुंबई, बेंगलुरु, चेन्नई, लखनऊ, हैदराबाद) के प्रमुख सुपर-स्पेशियलिटी अस्पतालों में यह उपलब्ध हैं, परंतु उच्च लागत के कारण इनका उपयोग अभी केवल गंभीर जोखिम वाले मरीजों में ही अधिक किया जाता है।

स्वस्थ जीवनशैली और आधुनिक चिकित्सा का सही तालमेल

चिकित्सा विशेषज्ञों का स्पष्ट मानना है कि चाहे मरीज स्टेटिन ले रहा हो या PCSK9 जैसी उन्नत बायो-थेरेपी, संतुलित जीवनशैली की भूमिका को नकारा नहीं जा सकता। तेल-मसाले और ट्रांस फैट से मुक्त आहार, फाइबर युक्त भोजन, नियमित 30-45 मिनट का व्यायाम, तनाव प्रबंधन और धूम्रपान से पूरी तरह दूरी बनाए रखना दिल को स्वस्थ रखने की पहली शर्त है। दवाएं शरीर के जैविक तंत्र को ठीक करती हैं, लेकिन जीवनशैली धमनियों को दोबारा बीमार होने से बचाती है।

PCSK9 इनहिबिटर्स ने प्रिवेंटिव कार्डियोलॉजी के क्षेत्र में एक नए युग की शुरुआत की है, जिससे आनुवंशिक रूप से उच्च कोलेस्ट्रॉल से जूझ रहे और दिल के गंभीर मरीजों को एक नया जीवनदान मिला है।